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基本资料对比
器械名称 爱尔康 必施无菌眼内灌注液上海医用 带线缝合针(钢丝线)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 15 ml
产家 比利时爱尔康公司上海医用缝合针厂有限公司
适用范围 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
用途 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。
使用方法 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。请在医师的指导下使用该产品 。

本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护
产品特点 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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