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基本资料对比
器械名称 爱尔康 必施无菌眼内灌注液YYX型一次性使用吸氧管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 15 ml鼻塞:YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10;面罩:YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8
产家 比利时爱尔康公司浙江康德药业集团有限公司
适用范围 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气,发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅,防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用,用后销毁。 5、产品拆封后,最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸(50g /ml),用于吸氧使用过程抑制细菌污染,尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油!
用途 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
结构及其组成 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各连接部件应连接可靠;湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下,保持30s无泄漏;在1~5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;湿化液PH值应为4.0~8.0,有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;
使用方法 用于需要进行灌注的眼、耳、鼻和/或喉部手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 必施无菌灌注液是一种无菌的生理平衡盐溶液,每毫升溶液含:氯化钠(NaCl)0.64%,氯化钾(KCl)0.075%,二水合氯化钙(CaCl2·2H2O)0.048%,六水合氯化镁 (MgCl2·6H2O) 0.03%,三水合醋酸钠(C2H3NaO2· 3H2O)0.39%,二水合柠檬酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.17%,为调节溶液和pH值,加入适量的盐酸和/或氢氧化钠。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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