| 器械名称 | 胸腹腔内窥镜及附件 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页11 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 在腹腔镜手术中使用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本内窥镜为硬管内窥镜，由光学镜芯、镜鞘和手术配件和附件组成（见附页1）。不含导尿管或有此功能的产品，不含灭菌后产品，不含带测量功能产品。直接或间接接触人体的材料均由医用不锈钢材料制造。具体的产品型号及技术参数请参见附页（2）。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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