| 器械名称 | 胸腹腔内窥镜及附件 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页11 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 在腹腔镜手术中使用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本内窥镜为硬管内窥镜，由光学镜芯、镜鞘和手术配件和附件组成（见附页1）。不含导尿管或有此功能的产品，不含灭菌后产品，不含带测量功能产品。直接或间接接触人体的材料均由医用不锈钢材料制造。具体的产品型号及技术参数请参见附页（2）。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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