| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试，4 x 100测试，500测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 使用具有灵活检验规程(称为 Chemiflex)的CMIA技术定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒，储存于含有蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗体(小鼠，单克隆)吖啶酯标记的结合物，储存于含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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