| 器械名称 | 快速交换塑料胆道支架 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附件 | 圆头 尖圆头 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆道夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架非预定作为持久性植入物使用。 | 供扩张子宫颈口用。 |
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| 产品说明 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
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| 用途 | 供扩张子宫颈口用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由塑料胆道支架和推送系统组成，推送系统由一根近端与不锈钢杆连接的导引导管和一根近端与锁紧转接器连接的外层推送导管组成。塑料胆道支架的材料为Flexima，不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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