| 器械名称 | 快速交换塑料胆道支架 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 男用、女用 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆道夹板治疗、为胆管狭窄部位提供胆道开放性或者越过胆内结石。支架非预定作为持久性植入物使用。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由塑料胆道支架和推送系统组成，推送系统由一根近端与不锈钢杆连接的导引导管和一根近端与锁紧转接器连接的外层推送导管组成。塑料胆道支架的材料为Flexima，不透X射线。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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