| 器械名称 | 医用消毒超声耦合剂 | 超声活检针(商品名：EchoTiP(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 12Ml~500ml/支 5~50kg/桶 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T |
| 产家 | 杭州朗索医用消毒剂有限公司* | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 适用范围 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。 |
| 结构及其组成 | 产品外观为无色透明凝胶状，无气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。产品具杀菌性能。在正常存放条件下，两年内不应出现分层、霉变和异味。 | 该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成，配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯，EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆；活检针和针芯材料为304不锈钢；针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢；保险环材料为高密度聚乙烯；注射器材料为聚丙烯、天然橡胶；两通接头材料为聚碳酸酯。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
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| 注意事项 |
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