| 器械名称 | 胸腰椎前路固定系统(商品名：ArcoFix) | 脊柱固定器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页2 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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