| 器械名称 | 胸腰椎前路固定系统(商品名：ArcoFix) | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页2 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的内固定，用于修复并固定胸椎或胸腰段脊柱损伤。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括ArcoFix-PF 单棒板和椎体螺钉。由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌材料制造。表面经阳极化处理。包装分为非灭菌包装和灭菌包装。 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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