| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Biocor) | 神经刺激系统经皮电极套件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A；B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M | 经皮电极：3141、3143、3146、3149、3151、3153、3156、3159、3181、3183、3186、3189、4143、4146、4153、4156；延伸导线：3341、 3342、 3343、 3346、 3382、 3383、 3386、 2341、 2342、 2343、 2346 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 | 神经刺激系统经皮电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式，或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝，用于获得射线显像。产品保存在0.5％甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 | 本电极套件由刺激器电极(型号为3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156, 3159,3181, 3183, 3186, 3189，4143，4146，4153，4156),延伸导线(型号为3341, 3342, 3343,3346,3382,3383,3386,2341,2342,2343,2346)和电极锚(1105、1106)、隧道工具(1120)、扭矩扳手(1101)、硬模针(1114、1115、1116)，导丝(1102)、电极探针(1121、1122、11 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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