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基本资料对比
器械名称 瓣膜(商品名:Biocor)双叶人工机械瓣膜
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A;B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M见附件
产家 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l
适用范围 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。本品用于人工心脏瓣膜置换术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 瓣膜包括BicarbonFitline,BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣,其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。
使用方法
产品特点
注意事项

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