| 器械名称 | 瓣膜(商品名：Biocor) | 爱德华 心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A；B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M | 4900T26、4900T28、4900T30、4900T32、4900T34、4900T36 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | |
| 适用范围 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 | 该产品用于三尖瓣的修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
| 用途 | 该产品用于三尖瓣的修复。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝，用于获得射线显像。产品保存在0.5％甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | 该产品用于三尖瓣的修复。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品包括成形环、模板固定件和手柄。成形环的金属环由Ti-6AL-4V钛合金制成，金属环的缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。固定器采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌，一次性使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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