| 器械名称 | 正畸橡皮圈 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州普特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 | 产品采用符合GB/T14976-2002规定的 1Cr18Ni9Ti不锈钢材料组成。托槽的两翼表面粗糙度不大 于0.8μm；在正常使用的条件下， 托槽不应出现变色和锈蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质 粘合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托 槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ι级、无迟发 型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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