| 器械名称 | 正畸橡皮圈 | 正畸带环颊面管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 | 产品由带环与颊面管焊接而成，带环 由符合GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti材料制成，颊面管由 符合GB 1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污 渍、无锋棱、无锐边等缺陷；带环表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；颊面管与 带环之间应有一定的焊接强度；产品细胞毒性应不大于 I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应 ，无短期全身毒性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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