| 器械名称 | 正畸橡皮圈 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 大号、中号、小号 |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州奥星医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治疗时使用，用于结扎、分牙、牵引。 | 产品主要与托槽配套使用，供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸橡皮圈由结扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牵引橡皮圈组成。牵引橡皮圈依据产品形态可分为弹性链，弹性线，弹性管和弹性圈。牵引橡皮圈中的弹性圈的材料为天然橡胶，其他正畸橡皮圈的材料为聚氨脂。正畸橡皮圈为非无菌产品。正畸橡皮圈为一次性使用产品。 | 产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑，无污渍、锋棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；产品细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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