| 器械名称 | 正畸陶瓷托槽 | 正畸托槽安置器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 804-171、G121-02、G121-03、G121-05、G121-07、807-002、G110-01、G110-03、G110-04、900-836、900-837、900-838、900-839、900-840、900-841、G111-01、G111-02、G111-03、G111-04、G111-05、G111-00 *** |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置托槽或其他附件时，作夹持及定位用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成；由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°，槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼变形拉力应不小于500gf；牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 产品分夹持镊、十字式、杆式3种型式，共21个规格。材料应符合标准中表2的规定。器械外表应对称、平整，非镀层部位不得有污渍、锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。夹持镊的唇头齿应清晰完整，不应有缺齿、烂齿的缺陷；柄花应清晰完整，不应有缺花、烂花 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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