器械名称 | 正畸陶瓷托槽 | 正畸弹簧 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | 分牙簧、正轴簧、扭轴簧、拉簧、腭杆(37#~55#) |
产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
适用范围 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成;由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼变形拉力应不小于500gf;牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的刚性;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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