器械名称 | 正畸陶瓷托槽 | 正畸测力计 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | 口内反光镜11、口内反光镜12、口内反光镜13、小口内反光镜 *** |
产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
适用范围 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 成像反光观察口腔内情况。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成;由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑,透明,无气泡,无任何肉眼可见的异物;角度误差为±5°,槽沟宽度的误差为±0.05mm;结扎翼变形拉力应不小于500gf;牵引钩的变形拉力应不小于500gf;表面粗糙度不大于0.4微米;细胞毒性不大于1级;应无致敏性;应无刺激性;诱变阴性;应无全身毒性。 | 正畸测力计可分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成;盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。测力计整体外表面及测力杆表面粗糙度值应小于1.6μm,其余小于3.2μm。 2015.09.28 2011.09.29 口腔正畸时测量矫治力。 杆式测力计、盘式测力计 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7731 http://app1.sfda.gov.cn/da |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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