| 器械名称 | 游离前列腺特异性抗原校准品 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶( 4.0mL/瓶) | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，校准ARCHITECT i系统。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIVRNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)，在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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