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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线(商品名:Riata ST)人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 7000、7001、7002、7040、7041、704212人份/盒,24人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 与匹配植入式心脏复律除颤器连接,植入心室用于提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是植入式心脏除颤电极导线,类固醇洗提,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导线帽、静脉拉钩、夹持工具组成。产品采用IS-1、DF-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘体材料为硅胶。起搏电极材料为带氧化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。7000、7001、7002为主动固定式,7040、7041、7042为被动固定式。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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