| 器械名称 | 植入式心律转复除颤器 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 | YJD-RO-500型、YJD-RO2-3000型 |
| 产家 | 杭州永洁达净化科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水. |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 | 产品主要由原水加压泵,石英砂过滤器 ,阳树脂软水机,活性炭过滤器,5μm精密过滤器,反渗透 RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),纯水箱,纯水加 压泵,0.22μm微孔过滤器,紫外线杀菌器组成。产品脱盐 率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤ 100cfu/ml；水处理装置输出 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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