| 器械名称 | 通用修复材料 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Dyract eXtra | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品适用于前牙和后牙中所有级别龋洞的修复。I级和II级龋洞的宽度必须小于牙尖距离的三分之二。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 组成：*二甲基丙烯酸脲酯 (UDMA)；二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯 (TEGDMA)；羧酸改性二甲基丙烯酸酯 (TCB树脂)；三甲基丙烯酸树脂；樟脑醌；乙基-4-二甲氨基苯甲酸酯；2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)；紫外光稳定剂；锶-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃；高分散二氧化硅；氟化锶；氧化铁和二氧化钛颜料。 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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