| 器械名称 | Skipper导引钢丝 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SkI 195 FLP 14S, SKI 195 MED 14S, SKI195 STD 14S, SKI 195 FLS 14S, SKI 300 FLP 14S, SKI300 MED 14S, SKI 300 STD 14S, SKI 300 FLS 14S, SKI195 FLP 14J, SKI 195 MED 14J, SKI 195 STD 14J, SKI195 FLS 14J, SKI 300 FLP 14J, SKI 300 MED 14J, SKI300 FLS 14J, SKI 1 | XHSR |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床使用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由304不锈钢材料制成，表面涂有PTFE涂层，不透X射线。根据导丝直径、工作长度、硬度、导丝头端形状等的不同，分为多种型号。该产品为一次性使用无菌产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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