| 器械名称 | Skipper导引钢丝 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SkI 195 FLP 14S， SKI 195 MED 14S， SKI195 STD 14S， SKI 195 FLS 14S， SKI 300FLP 14S，SKI 300 MED 14S， SKI 300 STD 14S， SKI 300 FLS14S， SKI 195 FLP 14J， SKI 195MED 14J， SKI 195STD 14J， SKI 195 FLS 14J， SKI 300 FLP 14J， SKI300 MED *14J， SKI300 FLS 14J， SKI 195 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 该产品临床使用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由304不锈钢材料制成，表面涂有PTFE涂层，不透X射线。根据导丝直径、工作长度、硬度、导丝头端形状等的不同，分为多种型号。该产品为一次性使用无菌产品。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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