| 器械名称 | 圣安科 Genius MEGAflex 冠脉支架输送系统 | 药物释放冠脉支架系统(商品名：Taxus Liberté) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 北京圣安科商贸有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。 | 该产品指定用于治疗患有冠状动脉疾病患者的早期的和再狭窄病变或完全闭塞病变(包括心绞痛、无症状性心肌供血不足；急性心肌梗死)，以扩大管腔直径和降低自体冠状动脉支架内和支架边缘附近的再狭窄。该产品还适用于治疗患有伴发糖尿病的患者和介入治疗不成功的急性闭塞和濒临闭塞患者。治疗病变长度应小于标称支架长度(8mm,12mm,16mm,20mm,24mm,28mm,32mm,或38mm)，参照血管直径为2.25～5.00mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 | |
| 用途 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。 | |
| 结构及其组成 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物SIBS(通用名称：[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克，最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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