器械名称 | 支架系统(商品名:Paramount Mini GPS) | 冠脉支架及输送器(商品名:SUN) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 见附件 |
产家 | 北京福基阳光科技有限公司 | |
适用范围 | 适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,装于非柔性球囊导管上,对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成;输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成,有两个铂/铱合金的不透射线标记,TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,球囊的材料为尼龙,球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物,硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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