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基本资料对比
器械名称 宫腔内窥镜系统高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 德国 AESCULAP AG & CO. KG凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由光学镜和套管针组成。工作长度:300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)/220mm(PE032A)/303mm(PE218A)/302mm(PE508A);顶点视场角:70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A);视向角:0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A);中 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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