| 器械名称 | ZMR 髋关节翻修系统 | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
| 适用范围 | 作为非骨水泥关节使用，适用于全髋关节翻修成形术,当患者骨储量不佳或不适宜作其他重建手术,如股骨头、颈或近侧骨骨端缺陷者。仅在保守治疗方法失败后不能止痛或当有进行病变时才作关节成形术。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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| 产品说明 | ZMR髋关节翻修系统是组合式翻修型髋关节柄。它是由柄体、柄杆和锁定螺钉三部分组成。其中柄体包括多孔壶嘴型、多孔有肩托型、XL型和锥型；柄杆包括多孔直\曲杆、多孔圆锥式杆、叉式直\曲杆、锥式杆。产品材料采用锻造钛-6 铝-4 钒合金制成。灭菌包装。 | |
| 用途 | 作为非骨水泥关节使用，适用于全髋关节翻修成形术,当患者骨储量不佳或不适宜作其他重建手术,如股骨头、颈或近侧骨骨端缺陷者。仅在保守治疗方法失败后不能止痛或当有进行病变时才作关节成形术。 | |
| 结构及其组成 | ZMR髋关节翻修系统是组合式翻修型髋关节柄。它是由柄体、柄杆和锁定螺钉三部分组成。其中柄体包括多孔壶嘴型、多孔有肩托型、XL型和锥型；柄杆包括多孔直\曲杆、多孔圆锥式杆、叉式直\曲杆、锥式杆。产品材料采用锻造钛-6 铝-4 钒合金制成。灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成，金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金，非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括：单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括：直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 作为非骨水泥关节使用，适用于全髋关节翻修成形术,当患者骨储量不佳或不适宜作其他重建手术,如股骨头、颈或近侧骨骨端缺陷者。仅在保守治疗方法失败后不能止痛或当有进行病变时才作关节成形术。请在医师的指导下使用该产品 | |
| 产品特点 | ZMR髋关节翻修系统是组合式翻修型髋关节柄。它是由柄体、柄杆和锁定螺钉三部分组成。其中柄体包括多孔壶嘴型、多孔有肩托型、XL型和锥型；柄杆包括多孔直\曲杆、多孔圆锥式杆、叉式直\曲杆、锥式杆。产品材料采用锻造钛-6 铝-4 钒合金制成。灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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