| 器械名称 | 强生 ENDOPATH 外科穿刺器 | 胸腔穿刺针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附录 | 1.2、1.6 |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。 | 供对人体作胸腔穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和转换帽等结构组成。充填器的材料为聚碳酸酯和医用不锈钢，套管和转换帽材料为聚碳酸酯。 | 本产品由针管、针座、连接管、三通管组成。其中：连接管以GB 4491中规定的输血胶管制成；三通管以HG/T 2349中规定的聚酰胺1010树脂制成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；② 针尖应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；⑤ 三通管与连接管的连接部位应圆整光滑；⑥ 三通管经121℃、30min压力蒸汽灭菌后，不应变形；⑦ 三通管和连接管应有良好的生物相容性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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