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基本资料对比
器械名称 强生 ENDOPATH 外科穿刺器腹部穿刺器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附录B41、B42、B43、B44、B45、B46、B47
产家 强生(上海)医疗器材有限公司 宁波柳叶刀医疗科技有限公司
适用范围 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。产品与腹腔镜手术器械配套使用,在腹腔镜检查或手术中建立通道用。

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说明书对比
产品说明
用途 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
结构及其组成 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和转换帽等结构组成。充填器的材料为聚碳酸酯和医用不锈钢,套管和转换帽材料为聚碳酸酯。 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成,穿刺鞘上设有阀门、密封件。穿刺器零件采用YY/T0294.1规定的B型不锈钢材料制成;阀门应旋转灵活,不应有阻塞现象,穿刺锥与穿刺鞘互动时候无卡滞现象,穿刺锥配合后针头应完全露出;阀门应具有良好密封性能和阻气性能;穿刺锥针头经过热处理,硬度为40~50HRC;耐腐蚀性能应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;产品外表面无光亮部位粗糙度Ra不应大于0.8μm,有光亮部位粗糙度Ra不应大于0.4μm;外观应整洁光滑、轮廓清晰,不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异
使用方法
产品特点
注意事项

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