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基本资料对比
器械名称 强生 ENDOPATH 外科穿刺器一次性使用穿刺器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附录φ5mm、φ10mm
产家 强生(上海)医疗器材有限公司 杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
结构及其组成 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和转换帽等结构组成。充填器的材料为聚碳酸酯和医用不锈钢,套管和转换帽材料为聚碳酸酯。 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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