| 器械名称 | 乳头括约肌切开刀 | MDK-260型电热手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 | MDK-260型 |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
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| 产品说明 | MDK-260型电热刀“带热”不“带电”，工作温度在70℃-260℃范围内可通过手控按钮连续调节，手术过程中能在锋利切割组织的同时，热凝止血、创面整齐、无肌肉收缩、无粘连、无焦痂。MDK-260型电热手术刀具有比普通手术刀更优的手感，能提供更高的手术精确度和更真实的触感反馈，手术中的瞬间止血功能可足足降低60%的出血量。MDK-260型电热手术刀在切割时会产生一层蛋白凝固层以密封敏感组织，可消除传统产品手术过程中产生的烟雾，大大增加手术能见度，提供更干净更干燥的手术环境。同时可以降低水肿和感染的风险，并能减少20%的手术时间。 | |
| 用途 | 可避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，适用于含不能使用传统电刀的妇产科剖腹产手术在内的各种外科手术。 并可安全用于处于ECG监护下的、植入和佩戴心脏起搏器和人工耳蜗患者的手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 | MDK-260型电热手术刀为台式，由主机、手柄、电热刀片(聚四氟乙烯)和脚踏开关组成。基本参数：间接加载连续运行；具有热凝功能；刀片从70℃升至260℃(220℃-300℃)应≤30s；刀片硬度≥750HV10。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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