| 器械名称 | 乳头括约肌切开刀 | 三明 一次性医用备皮刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 | |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 供手术部位剔除毛发用 |
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| 产品说明 | 一次性医用备皮刀，其结构与常规剃须刀相仿，但夹持持刀片的下夹板的前缘有梳齿，适于刮剃长而曲卷的汗毛，其刀头成本低，可一次性使用而避免重复使用可能引起的交叉传染。 | |
| 用途 | 供手术部位剔除毛发用 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 | 备皮刀由刀架和刀片组成。 |
| 使用方法 | 1、确定在产品有效期内撕开小包装，取出备皮刀； 2、首先对你需备皮部位进行小盾润滑处理，轻轻取下备皮刀护盖，进行备皮； 3、使用后集中销毁。 | |
| 产品特点 | 一次性备皮刀，属于医疗器械技术领域。该备皮刀包括月牙形上夹板和边缘带有梳齿的下夹板以及夹持在上、下夹板之间的刀片和与下夹板连接在一起的手柄，梳齿端下沿设有圆弧过渡的凸缘，月牙形上夹板的圆弧R为12．9毫米，下夹板上的刀口台阶的高度为1．2毫米。本实用新型结构合理简单，生产制造容易，使用效果好。 | |
| 注意事项 | 注意无菌有效期 |
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