| 器械名称 | 乳头括约肌切开刀 | 上海医疗 扁桃体刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 | 20cm |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 供切开扁桃体包膜用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 供切开扁桃体包膜用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。5 |
| 使用方法 | 供切开扁桃体包膜用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 扁桃体刀头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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