| 器械名称 | 乳头括约肌切开刀 | 天津市人立骨刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 | 见附表 |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 | |
| 用途 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 |
| 使用方法 | 骨刀是用于骨科手术中剔除陈旧骨、腐骨、骨赘、骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 骨刀包括：直、弯型轻便骨刀(20、24、28)、大骨刀(18、20、22、24、26、28、30、32)、小骨刀(4、6、8、10、12)、弯骨刀(6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)、Ⅱ型弯骨刀(4、6、8、10、12、14)、方柄骨刀(10、14、18、22)。骨刀应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。产品性能：骨刀刃口应锋利，不得有崩刃、卷刃现象。轻便骨刀头部15 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。