| 器械名称 | 乳头括约肌切开刀 | 手术刀片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 | 9#～16#、18#～27#、34#、36# |
| 产家 | 美国威尔逊—库克医学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝，导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 | 刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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