| 器械名称 | 膝关节假体(商品名：Triathlon) | 北京百慕 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件中的《规格型号表》 | BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ；BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ；BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD；BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ；BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ；BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD； |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该系统适用于由退行性、类风湿性或创 伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；创伤后 膝关节的结构和功能丧失；中度内外翻或屈曲畸形，其中 韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性；以前不成功的膝 关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应 症:韧带性不稳定。要求植入物承重表面几何形状增加限 制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适 用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎，伴出现骨 缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；以前不成功的全膝 关节置换术或其他手术操作，伴骨缺损的翻修。 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 用途 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、股骨远端固定销组成。其中股骨髁、股骨远端固定销和胫骨平台采用铸造钴铬钼合金材料制造；胫骨衬垫和膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造；胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 |
| 使用方法 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。