| 器械名称 | 髋关节柄(商品名：VerSys中段金属丝锥形柄) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为全髋关节置换中的柄体部分，适用于非骨水泥髋关节假体的置换，它可与Zimmer公司生产的各种股骨头、髋臼壳和衬垫相匹配。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括中段金属丝髋关节柄、无领和有领两种，柄体的大粗隆部位可有标准偏心距或延长偏心距，其颈部为12/14锥形设计。髋关节柄采用可锻钛－6铝－4钒合金材料制成，髋关节柄采用商业纯钛丝盘绕表面。无菌包装。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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