| 器械名称 | 组件式全膝关节系统(骨水泥型) | 同种异体骨修复材料(商品名：拜欧金) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京德得创业科技有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。 | 适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由股骨假体、股骨后端加长件、股骨后端长件、髌骨假体、胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、胫骨柄、胫骨柄加长件、螺钉组成。分为基本型、后稳定型和限制型三种。其中股骨假体材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，股骨后端加长件、股骨后端长件、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、材料采用Ti6Al4V钛合金，髌骨假体、胫骨衬垫材料采用超高分子聚乙烯，胫骨底板材料采用Ti6Al4V | 该产品来源于健康人类骨组织，经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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