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基本资料对比
器械名称 组件式全膝关节系统(骨水泥型)先健 房间隔缺损封堵器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件XJFS08,XJFS10,XJFS12,XJFS14,XJFS16,XJFS18,XJFS20,XJFS22,XJFS24,XJFS26,XJFS28,XJFS30,XJFS 32,XJFS 34,XJFS36,XJFS38,XJFS40
产家 先健科技(深圳)有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换。本产品用于房间隔缺损的介入治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm,至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。
结构及其组成 该系统由股骨假体、股骨后端加长件、股骨后端长件、髌骨假体、胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、胫骨柄、胫骨柄加长件、螺钉组成。分为基本型、后稳定型和限制型三种。其中股骨假体材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金,股骨后端加长件、股骨后端长件、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、材料采用Ti6Al4V钛合金,髌骨假体、胫骨衬垫材料采用超高分子聚乙烯,胫骨底板材料采用Ti6Al4V 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成,为双盘网架结构,阻流膜采用聚四氟乙烯,支撑网采用镍钛合金,上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项 房间隔缺损封堵术的禁忌症:(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在,导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。

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