| 器械名称 | 圣犹达 Tendril 起搏电极导线 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DX 1388T/K、SDX 1488T/K/TC、SDX 1688T/TC | ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 适用范围 | 同相应植入式起搏器连接，提供心率感知及起搏。 | 植入人体，提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。 |
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| 产品说明 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。 | |
| 用途 | 同相应植入式起搏器连接，提供心率感知及起搏。 | |
| 结构及其组成 | 该系列植入式心脏起搏电极导线由MP35N、不锈钢、硅树脂橡胶及铂铱合金等构成。其性能详见附件。 | 产品为植入式心脏复律除颤器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC 用于右心房进行永久感知和起搏。 | |
| 注意事项 |
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