| 器械名称 | 动态心电分析系统 | 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Mortara H-Scribe | YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-H40、YY-H50、YY-H55、YY-HL、YY-HS40、YY-HS50、YY-HS55、YY-HSL、YY-W40F、YY-W50F、YY-W55F、YY-WLF、YY-H40F、YY-H50F、YY-H55F、YY-HLF |
| 产家 | Mortara Instrument, Inc. | 浙江省仙居县一洋医业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 | 产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。 |
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| 产品说明 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统（包括主机、显示器等）和H12+动态心电记录器（包括记录器、患者导联线和闪光卡）组成。 | |
| 用途 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统(包括主机、显示器等)和H12+动态心电记录器(包括记录器、患者导联线和闪光卡)组成。 | 产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度应符合注册产品标准的要求；产品应无皮肤刺激，应无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于2级(≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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