| 器械名称 | 动态心电分析系统 | 植入式心电事件监测器(商品名：Reveal XT / DX) |
| 器械分类 | 进口二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | Mortara H-Scribe | 95,299,528 |
| 产家 | Mortara Instrument, Inc. | |
| 适用范围 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 | 植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。 |
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| 产品说明 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统（包括主机、显示器等）和H12+动态心电记录器（包括记录器、患者导联线和闪光卡）组成。 | |
| 用途 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统(包括主机、显示器等)和H12+动态心电记录器(包括记录器、患者导联线和闪光卡)组成。 | 由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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