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基本资料对比
器械名称 强生 FLEXIPATH 胸部穿刺器一次性使用微量穿刺器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 FP007,FP015,FP020MP-1、MP-2
产家 美国 USA Ethicon Endo-Surgery,Inc天津哈娜好医材有限公司
适用范围 应用于胸科内窥镜和其它手术,在无需充气的情况下建立通向内部器官的通道。该产品适用于临床上需要微量采血时刺破皮肤时使用。

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说明书对比
产品说明 产品由充填器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈,外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈,与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈,只能与5mm的器械配套使用。
用途 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
结构及其组成 由一机械堵塞(充填)器和一柔性套管组成。 该产品由护帽、内壳、实芯针、针座、弹簧、外壳、基座组成。产品性能:本产品无菌(微量穿刺器应经过GB18279-2000确认过的灭菌过程使产品无菌。)、环氧乙烷残留量(微量穿刺器环氧乙烷残留量每支应不大于0.1mg。)、一次性安全保护性能(实芯针使用后针尖应处于出针口内,使用后的安全保护性能实验应未见到任何针尖的划痕留在复印纸上.)酸碱度(微量穿刺器供试液和空白液的pH值之差不得大于1.0。)耐腐蚀性(在0.5mol/L的氯化钠溶液中放置7±5min,浸泡部位不得有腐蚀痕迹。)其它性能指标详见注册产品
使用方法
产品特点
注意事项

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