| 器械名称 | 植入式心脏起博器 | 大动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Insync III 8042 | 见附页 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为可多次程控的植入型心房同步双心室起搏器。起搏脉冲频率：30～180（除了65和85）ppm。心室/心房脉幅：0.5，1.0，1.5，2.0V(±10％）；2.5V（-13％～+2％）；3.0V（±10％）；3.5V（-7％～+9％）；4.0V（±10％）；5.0，7.5V（-13％～+1％）。心室/心房脉宽：0.03～0.12ms（±10μs）；0.15～1.5ms（±25μs）。心室灵敏度：1.0～11.2mV（±40％）。心房灵敏度：0.18～0.7mV（±60％）；1.0～4.0mV（±40 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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