| 器械名称 | 植入式心脏起博器 | 微创 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Insync III 8042 | 见附件 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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| 产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料，具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能，支架固定于血管上，有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计，保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计，便于支架末端定位及缝合
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| 用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为可多次程控的植入型心房同步双心室起搏器。起搏脉冲频率：30～180（除了65和85）ppm。心室/心房脉幅：0.5，1.0，1.5，2.0V(±10％）；2.5V（-13％～+2％）；3.0V（±10％）；3.5V（-7％～+9％）；4.0V（±10％）；5.0，7.5V（-13％～+1％）。心室/心房脉宽：0.03～0.12ms（±10μs）；0.15～1.5ms（±25μs）。心室灵敏度：1.0～11.2mV（±40％）。心房灵敏度：0.18～0.7mV（±60％）；1.0～4.0mV（±40 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金，覆膜材料为涤纶，使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外；输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
| 注意事项 |
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