| 器械名称 | 植入式心脏起博器 | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Insync III 8042 | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为可多次程控的植入型心房同步双心室起搏器。起搏脉冲频率：30～180（除了65和85）ppm。心室/心房脉幅：0.5，1.0，1.5，2.0V(±10％）；2.5V（-13％～+2％）；3.0V（±10％）；3.5V（-7％～+9％）；4.0V（±10％）；5.0，7.5V（-13％～+1％）。心室/心房脉宽：0.03～0.12ms（±10μs）；0.15～1.5ms（±25μs）。心室灵敏度：1.0～11.2mV（±40％）。心房灵敏度：0.18～0.7mV（±60％）；1.0～4.0mV（±40 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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