| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 髋关节表面置换软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | VectorVision hip SR |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 用于髋关节、股骨的微创手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或替代外科医师的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由安装软件和临床用户指南组成，版本号1.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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