| 器械名称 | Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 532 EyeLite | ABL-0401型 |
| 产家 | 美国爱尔康公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科激光治疗。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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